Медицинские препараты проверят на безопасность, прежде чем допустить на прилавок. Соответствующие поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств в РФ» вступают в силу 1 июля. Под контроль надзорных органов попадут препараты, которые в основном продаются в интернет-аптеках. По словам экспертов, в первую очередь ужесточат оборот иностранных биологически активных добавок, которые продаются в России незаконно. Об этом и других не менее важных законодательных изменениях, вступающих в силу 1 июля, – в обзоре «Приморской газеты».
Лекарства проверят на безопасность
Медикаменты, представляющие угрозу жизни и здоровью людей, запретят к применению и распространению в России. С 1 июля 2015 года вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарств, находящихся в обращении в России. Такая норма содержится в поправках в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств в РФ». В соответствии с документом под пристальный взор надзорного органа – Росздрава – попадут интернет-аптеки и сайты, где продаются не зарегистрированные в России лекарства, наркотические и психотропные препараты. В случае несоответствия законодательству торговые площадки будут закрывать без решения суда.
Еще одна поправка федерального закона призвана упростить государственную регистрацию лекарств. Процедура регистрации нового препарата сократится с 210 до 160 рабочих дней. Также вводятся упрощенные требования к представляемым документам при регистрации лекарств-аналогов. Таким образом законодатели решили поддержать отечественного производителя, уверены эксперты.
– Сегодня на прилавках аптек много дорогих иностранных препаратов. Наконец-то российские власти решили предпринять меры по облегченной регистрации наших медикаментов, поддержать отечественного производителя, – заявил «Приморской газете» главврач клинической больницы №2 Вячеслав Глушко. – Что касается мониторинга вредных лекарств, эта норма в первую очередь затронет биологически активные добавки (БАД), которые в неограниченном количестве завозятся в страну и свободно продаются через Интернет.
Еще одно новшество – в России изменяется порядок государственной фиксации предельных отпускных цен на лекарственные препараты. Максимальную розничную цену на товары из перечня жизненно необходимых и важных препаратов (ЖНВЛП) будет устанавливать сам производитель. Он имеет право раз в год изменить отпускную стоимость препарата, подав соответствующее заявление в Минздрав. При расчете цены обещают соблюдать интересы потребителей и производителей жизненно важных лекарств. Учитываться также будет себестоимость изготовленных препаратов и цены на иностранные аналоги. С 1 июля этого года будет запрещена продажа лекарств из списка ЖНВЛП по ценам, которые выше зарегистрированных. Правда, какое наказание понесет нарушившая закон аптека, парламентарии пока не определили.
Появится единый реестр проверок предпринимателей
С 1 июля вступают в силу поправки в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного и муниципального контроля». Таким образом, в стране начнет работать федеральная информационная система, которая будет учитывать все проверки, проводимые органами государственного и муниципального контроля в отношении предпринимателей. Общедоступная информация о результатах проверки и принятых мерах будет размещаться на специализированном сайте в Интернете. Оператором информационной системы станет Генеральная прокуратура РФ.
Если к бизнесмену соберется с проверкой надзорный орган, а информации о соответствующем визите в федеральной информационной системе нет, то проверка будет считаться незаконной. В этом случае предприниматель сможет отказать ведомству в предоставлении документов, информации о предприятии и даже вовсе не пустить проверяющих на порог, отмечают эксперты.
– Закон должен защитить предпринимателей от частых или незаконных проверок надзорных органов, – заявила «Приморской газете» уполномоченная по защите прав предпринимателей Приморья Марина Шемилина. – Важно, что информационная система будет содержать информацию не только о самом факте проверки, но и о ее результатах. Таким образом, будут видны «слабые» точки бизнеса в регионе, над чем еще нужно работать.
Полис ОСАГО оформят через Интернет
C 1 июля начнется продажа электронных полисов автогражданки. В этот день вступают в силу соответствующие поправки в закон «Об ОСАГО». На первом этапе услуга электронного автострахования будет работать только при продлении договора со страховщиком, с которым автовладелец ранее заключал договор. С 1 октября этого года услуга станет доступной и для тех водителей, кто впервые страхует машину или решил сменить страховую компанию.
Также осенью в стране начнет работу Бюро страховых историй, где будет собрана информация об аварийной или безаварийной езде автовладельцев. Таким образом, любой приморец сможет рассчитывать на накопленные «скидки» даже при смене страховщика.
– Для заключения электронного договора автовладелец должен заполнить на сайте страховщика специальное заявление и подписать его простой электронной подписью, – заявил «Приморской газете» глава дирекции розничного бизнеса ОСАО «Ингосстрах» Виталий Княгиничев. – Ключ простой электронной подписи выдается страховщиком при регистрации страхователя в личном кабинете на сайте компании.
После получения онлайн-заявления страховщик проверяет указанные сведения по базе данных. Если информация не совпадает, человеку отказывают в заключении договора. Если сведения корректны, автовладельцу придет подтверждение покупки на электронную почту. После оплаты услуги страховщик формирует электронный полис, подписанный квалифицированной электронной подписью, и пересылает его владельцу.
Впрочем, страховые компании уже приступили к тестированию системы продаж электронных полисов ОСАГО. К настоящему моменту к процессу тестирования подключились все крупные страховые компании страны. Общее количество подключившихся компаний превышает 20, в совокупности они контролируют более 90% рынка ОСАГО, заявили в Российском союзе автостраховщиков (РСА).
– В среднем доля электронных полисов ОСАГО составит около 10%, а 90% страховщики будут реализовывать привычным способом. Для начального этапа этого достаточно, – заявил «Приморской газете» президент РСА Игорь Юргенс.
